Medicamentos usados ??no tratamento da Covid-19 só podem ser vendidos com receita médica. A vida útil também foi estendida.
Medicamentos usados ??no tratamento da Covid-19 só podem ser vendidos com receita médica. A vida útil também foi estendida.
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade a venda do medicamento Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir), usado no tratamento da Covid-19, para farmácias e hospitais privados do país em consulta realizada nesta segunda-feira (21/11).
A decisão autoriza o fornecimento do medicamento ao mercado privado, com rotulagem e bula em português de Portugal e em espanhol. Os diretores também aprovaram a extensão da validade dos remédios de 12 para 18 meses.
A venda em farmácia deve ser feita mediante receita médica, com dispensação e orientação do farmacêutico ao paciente quanto ao uso correto do medicamento. A aprovação da Anvisa também exige que o fabricante mantenha e priorize os suprimentos para o programa do Sistema Único de Saúde (SUS).
A aprovação levou em consideração a venda do medicamento no mercado privado de outros países com referência a autoridades internacionais como Estados Unidos e Canadá. A medida também levou em consideração o atual cenário epidemiológico com a disseminação de novas subvariantes do Ômicron e o aumento de casos da doença no país.
Segundo a diretora relatora, Meiruze Freitas, a venda no mercado privado facilitará o acesso ao tratamento para a Covid-19, porque o medicamento deve ser tomado até cinco dias após o aparecimento dos sintomas.
O diagnóstico precoce e, se necessário, o tratamento ambulatorial são importantes para evitar a progressão da doença para casos graves, disse o diretor. Ela reiterou que o tratamento não substitui a vacinação. A vacinação continua sendo a melhor estratégia para prevenir a Covid-19, internações e mortes, acrescentou Meiruze Freitas.
SOBRE O PAXLOVID
O Paxlovid, usado no tratamento da Covid-19, foi aprovado para uso emergencial no Brasil em 30 de março deste ano. O medicamento consiste em comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir embalados e administrados juntos e é indicado para o tratamento de condições médicas em adultos que não requerem oxigênio suplementar e correm maior risco de progressão para Covid-19 grave.
Apresentação
Comprimido revestido, na concentração de 150 mg em cada comprimido revestido de nirmatrelvir e 100 mg em cada comprimido revestido de ritonavir.
Restrições de uso
O medicamento é de uso adulto, com venda sob prescrição médica.
Indicação
Paxlovid é indicado para o tratamento de COVID-19 em adultos que não necessitam de oxigênio suplementar e correm maior risco de doença grave.
Posologia e modo de uso
Paxlovid consiste em comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir embalados em conjunto, que também devem ser administrados em conjunto. A dose recomendada é de 300 mg de nirmatrelvir (dois comprimidos de 150 mg) com 100 mg de ritonavir (um comprimido de 100 mg) por via oral, duas vezes ao dia, durante cinco dias.
O medicamento deve ser administrado o mais rápido possível após resultado positivo do teste diagnóstico para Sars-CoV-2 e avaliação médica, e em até cinco dias após o início dos sintomas.
Orientação de dispensação
O medicamento deve ser dispensado exclusivamente pelo farmacêutico, que deve informar ao usuário que o medicamento é de uso individual e exclusivo para o paciente que foi submetido a exame médico e recebeu a receita.
Portanto, Paxlovid não deve ser usado por pessoas sem avaliação médica adequada. Além disso, cabe ao farmacêutico fornecer maiores informações sobre dosagem, tipo de aplicação e interações, ou seja, informações sobre o uso correto do medicamento.
Limitações de uso
Paxlovid não está aprovado para o tratamento de pacientes que necessitam de hospitalização por manifestações graves ou críticas de Covid-19.
Também não é aprovado para profilaxia pré ou pós-exposição para prevenir a infecção pelo novo coronavírus.
O medicamento não deve ser usado por mais de cinco dias. Além disso, uma vez que não existem dados sobre a utilização de Paxlovid em mulheres grávidas, recomenda-se evitar a gravidez durante o tratamento com este medicamento e como medida preventiva até sete dias após a interrupção do tratamento.
Finalmente, Paxlovid não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave ou insuficiência renal, pois a dose para este grupo de pacientes ainda não foi estabelecida.
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Fonte de pesquisa: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-aprova-venda-do-medicamento-paxlovid-em-farmacias
